近日,北京市多部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》,这份包含七部分共32条任务的文件,为首都医药健康产业的未来擘画了清晰路径。该政策不仅聚焦于传统研发与临床试验环节的优化,更将人工智能赋能与资本助力提升至战略高度,旨在系统性推动产业升级。
人工智能深度融入医药研发全链条
措施明确提出,将充分发挥北京在人工智能领域的资源优势,前瞻性布局基础模型与药物研发设计人工智能模型等关键领域。其核心目标是为医药企业提供从靶点发现、蛋白质结构分析到药物分子虚拟筛选和优化的全方位服务。这一举措标志着人工智能正从辅助工具转变为驱动医药原始创新的核心引擎。
此外,政策支持拓展人工智能在医疗装备、5G+远程诊疗等典型场景的应用验证,并计划推动不少于10个研发成果通过国家人工智能应用中试基地在全市乃至全国推广。医疗机构也被鼓励积极应用智能辅助诊断、慢性病智能管理等成熟度高的人工智能产品,以提升医疗服务效能。
资本市场与基金协同助力企业腾飞
在金融支持方面,新政着力构建多元化的资本支撑体系。文件指出,将发挥市级政府投资基金的引导作用,联合中央和区级政府投资基金,目标实现投资额度超100亿元。同时,支持龙头企业、保险或银行资本、境内外私募基金管理机构设立创投和并购基金,为技术转移转化和企业梯次培育注入活水。
尤为引人注目的是对企业上市路径的明晰规划。北京将建立重点培育上市企业储备库,为入库企业提供上市前融资、辅导等关键服务,计划在2026年重点储备和服务不少于10家拟上市医药企业,并推动其在北交所等资本市场上市。这一系列动作旨在打通创新药企从研发到市场价值实现的“最后一公里”。
临床试验国际化与审批效率双提速
为提升北京在国际医药研发中的枢纽地位,措施强调将提升国际临床试验能力。具体包括依托国家临床医学研究中心建设培训基地,培养能牵头国际多中心临床试验的项目负责人。政策目标明确:支持开展国际多中心临床试验不少于120项,并扩大与头部医药企业的合作,合作开展临床试验不少于35项。
在加速产品上市方面,北京将深化创新药械项目制管理,提高创新服务站运行效率,累计纳入品种不少于400项,目标推动新获批创新药械不少于18个。对于罕见病和儿童用药,将实施优先服务,并推动国家药监局京津冀分中心早期介入指导,以加速创新成果向临床应用的转化。
生产支持与临床应用保障并举
为确保创新成果能迅速转化为生产力,北京将成立市级专班为重点产业化项目提供从工厂设计到工艺验证的全环节精准服务,加速项目投产并降低企业成本。政策还支持符合要求的创新药、多联多价疫苗等进行分段生产,并允许部分急需药品在获批后即可上市销售,极大增强了产业灵活性。
在临床应用端,新政着力破除创新产品“入院难”的壁垒。创新药品将通过绿色通道快速挂网,办理时间被压缩至不超过15个工作日。政策还推动国谈药品和创新药械直接进入医疗机构目录,并通过“双通道”(医疗机构与零售药店)保障供应。同时,将建立激励约束机制,把创新药械入院情况纳入医疗机构考核,并剔除其对次均费用等指标的不利影响,为创新产品进入临床扫清制度障碍。
总体而言,北京此次出台的32条措施,构建了一个从源头创新、临床验证、生产制造到市场准入及资本支持的完整政策闭环。通过深度融合人工智能技术与资本力量,北京正试图打造一个更具国际竞争力和创新活力的医药健康产业生态,以满足人民群众日益增长的健康需求,并巩固其作为全国科技创新中心的引领地位。